醫療器械經營許可證可分為一類、兩類、三類,每類經營范圍各不相同。醫療器械經營許可證的經營范圍是什么?接下來,讓我們一起跟隨聯貝小編看一下。
醫療器械經營許可證經營范圍
*類醫療器械包括:
通過日常管理,確保安全有效的醫療器械。不需要申請備案和資格認證。第二類是指需要控制其安全性和有效性的醫療器械。第三類是指植入人體,為了維持和維護生命,對人體的潛在危險醫療器械,必須嚴格控制其安全性和有效性。必須取得“醫療器械經營企業資質”。
第二類醫療器械包括:
6801基本外科手術器械;6803神經外科手術器械;6804眼科手術器械;6806口腔外科手術器械;6807胸腔心血管手術器械;6808腹部外科手術器械;6809泌尿肛腸外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6812婦產科手術器械;6815注射穿刺器械;6820普通診察儀;6821醫用電子儀器;6822醫用光學儀器、儀器設備及內窺鏡設備;6822-1醫用光學儀器、儀器設備。
第三類醫療器械包括:
6804眼科手術器械;6807胸心血管外科器械;6810骨科手術器械;6815注射穿刺儀;6821醫用電子儀器設備;6822醫用光學儀器、儀器和內窺鏡設備;6822-1醫用光學儀器、儀器和內窺鏡設備;6823醫用超聲儀器及相關設備;6824醫用激光儀器設備;6825醫用高頻儀器設備;6826理療設備6828醫用磁共振設備;6830醫用x光設備;6831醫用x射線附屬設備和部件;6832醫用高能射線設備。
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