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醫療器械經營許可證到期了怎么辦理

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最后更新:2022-02-21 14:40:35

經營許可證也是有一定使用期限的,如果我們的經營許可證到期了就要進行續展,沒有及時續展的話就會導致公司無證經營,那么醫療器械經營許可證到期了怎么辦理呢?針對這個問題聯貝小編帶來詳細的內容解答,快來了解吧!

1:第二十二條《醫療器械經營許可證》有效期限屆滿必須持續的,醫療器械經營公司理應在有效期限屆滿6個月前,向原頒證機構明確提出《醫療器械經營許可證》持續申請辦理。

如今你的證即將期滿了,不太找邦企了搞不好得再次按新辦申請辦理。

2:第八條 從業第三類醫療器械經營的,經營公司理應向所在城市設區的市級食物藥品監督管理部門提交申請,并遞交下列材料:

(一)企業營業執照和機構組織機構代碼復印件;

(二)法人代表、主要負責人、品質主管的身份證件、文憑或是技術職稱證實復印件;

(三)組織架構與單位設定表明;

(四)經營范疇、經營方法表明;

(五)經營場地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產權證明文檔或是租賃合同(附房屋產權證明文檔)復印件;

(六)經營設備、機器設備文件目錄;

(七)經營品質管理制度、工作中系統等文件名稱;

(八)電子計算機管理信息系統基本情況詳細介紹和作用表明;

(九)經辦人員授權證明;

(十)別的證明文件。

3:假如你經營的是第二類醫療器械,如今按報備管理方法。與批準的差異便是不用以上第八項:電子計算機管理信息系統基本情況詳細介紹和作用表明。

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