醫(yī)療器械產品分為一類、二類、三類；一類醫(yī)療器械公司不需要申請許可證，和一般公司注冊無異，只能經營普通的醫(yī)療器械設備；二類醫(yī)療器械公司需要辦理醫(yī)療器械二類備案；經營第三類醫(yī)療器械產品的公司則需辦理醫(yī)療器械經營許可證，只有這樣才屬于依法依規(guī)、合法合規(guī)地經營第三類醫(yī)療器械產品；無證銷售醫(yī)療器械涉嫌違法，或將面臨罰款，嚴重者將受到刑事處罰。
從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應填寫第三類醫(yī)療器械經營許可申請表，向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第三類醫(yī)療器械經營許可材料要求的許可申請材料。
醫(yī)療器械三類經營許可證辦理辦理條件：
1、營業(yè)執(zhí)照經營范圍包含醫(yī)療器械經營（銷售）
2、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的專業(yè)學歷或者職稱；
3、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；
4、具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托第三方醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；
5、具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；
6、具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方機構提供技術支持。
以上就是三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件相關內容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的資質代辦機構進行代辦資質業(yè)務辦理。想要進行三類醫(yī)療器械經營許可證申報的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。
網(wǎng)友評論僅供其表達個人看法，并不表明本站立場。
虧損風險低
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
審批流程少，注冊快
便于核定
提升形象、顯示實力
滬公網(wǎng)安備 31011402009030號