計劃生育手術(shù)器械是用來終止妊娠或絕育措施的醫(yī)用外科手術(shù)器械。根據(jù)醫(yī)療器械分類目錄,主要包括如計劃生育用鉗和計劃生育用其他器械兩大類。
計劃生育手術(shù)器械分為計劃生育用鉗、計劃生育用其他器械。計劃生育用鉗包括輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節(jié)育環(huán)放置鉗。計劃生育用其他器械包括子宮刮匙、輸卵管提取板(鉤)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
計劃生育手術(shù)器械屬于一類醫(yī)療器械分類。
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