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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?快來看

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最后更新:2021-02-19 14:54:01

網(wǎng)上有一則消息,70歲的趙老太在醫(yī)院治病時,被一名外科醫(yī)生把紗布留在了體內(nèi),因此,趙老太生命垂危。

像這樣的消息,不只是只有這一則,這些消息與醫(yī)療器械方面有著密不可分的聯(lián)系。那么醫(yī)療器械到底是什么呢。

醫(yī)療器械是指直接或者是間接使用在人體上的儀器,比如我們經(jīng)常見到的輸液器,紗布,注射器,手術(shù)器械等都屬于醫(yī)療器械的范疇之內(nèi)。

醫(yī)療器械分為一、二、三類。簡單來說,一類通常是指通過管理規(guī)定可以保證其安全性、有效性的器械;二類是指需要對其安全性、有效性加以控制的器械;三類是指植入病人體內(nèi),對人體具有危險性,必須對其安全性和有效性進行嚴格控制的醫(yī)療器械,比如心臟起搏器、呼吸機等。

那么辦理不同類別的器械也有相應(yīng)不同的要求。

一類相對于來說是*簡單的,不需要辦理什么證明,只要有工商登記就可以;如果要經(jīng)營二類的醫(yī)療器械,必須去辦理二類備案憑證,才可經(jīng)營;三類是*嚴格的一類,需要申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

據(jù)聯(lián)貝財務(wù)專家分析,目前國家對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的審核尤為嚴格,由此看來,醫(yī)療器械的質(zhì)量以及安全性對百姓的危害很大。

辦理醫(yī)療經(jīng)營許可證有*重要的幾個點。1、必須要具備符合要求的經(jīng)營場地(根據(jù)三類醫(yī)療器械分類,要具備符合要求面積大小的辦公室和倉庫);2、必須要有你所經(jīng)營的產(chǎn)品的經(jīng)營產(chǎn)品證書;3、根據(jù)種類要求,必須配備相應(yīng)的人員,;4、需要一套進銷存軟件。

如今的醫(yī)療手段,從體溫計、輸液器、到呼吸機、起搏器,再到后來的人體支架,醫(yī)院中大部分的治療都需要醫(yī)療器械來輔助才能完成。所以醫(yī)療器械的重要性是一點也不能馬虎的,因為這對患者的身體康復(fù)效果會起到重中之重的作用,而且還有可能對患者有長期的影響。

開頭的兩起醫(yī)療事故,雖然說醫(yī)生的責(zé)任重大,但是醫(yī)療器械的使用也絕對不能忽視。現(xiàn)如今,很多起醫(yī)療事故都與醫(yī)療器械的品質(zhì)和質(zhì)量有著莫大的關(guān)系,因為很多醫(yī)生的利益與藥品、器械的出售有關(guān)聯(lián),所以可能會導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量不佳,對患者造成無法挽救的傷害、甚至是生命的代價。

所以嚴格管理醫(yī)療器械的使用是我們目前非常重要的任務(wù),每個人都有監(jiān)督的責(zé)任。因為每個人都希望自己或者是身邊的人能夠健康,我們不能讓那些的劣質(zhì)的器械用在我們身上,否則的話,對我們的身心健康會造成非常大的威脅。(聯(lián)貝財務(wù)朝陽分公司范柳月撰稿)

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