經營醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，這個*都是知道的。但很多人不曉得的是，醫療器械經營許可證也是有一定運用期限的。那么醫療器械經營許可證的有效期是多久，聯貝財務為*進行簡要分析。

醫療器械經營許可證的有效期

1、醫療器械經營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，于藥品監視管理部門機構申請換發《醫療器械經營企業許可證》。

2、（食品）藥品監視管理部門機構依照本方法規定對換證申請進行檢查。

3、（食品）藥品監視管理部門認為符合要求的，會在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時予以換發新證，收回原《醫療器械經營企業許可證》；

4、不符合條件的，應當限期進行整改，整改后仍不符合條件的，應當在有效期屆滿時注銷原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權益。

面向醫療行業的企業主中我們的服務

1、醫療器械經營許可證（包括體外診斷試劑）換證

我們為境內體外診斷試劑經營、流通和貿易企業提供全方位、一站式的醫療器械經營許可證換證辦理服務。

2、醫療器械（包括體外診斷試劑）新辦理及變更

從事第三類經營的企業，協助經營企業向所在地的市級食品藥品監視管理部門提出申請辦理。

3、二類醫療器械備案及注銷

從事第二類經營的企業，輔佐經營企業向所在地的市級食品藥品監視管理部門提出申請備案。

4、醫療器械網絡買賣服務第三方平臺初次備案服務

5、依據全產業鏈企業創新需要，提供個性化咨詢及服務

上述就是對醫療器械經營許可證的有效期是多久的介紹，有需要辦理更多內容的，可以聯系我們聯貝財務。

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