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上海注冊公司二類醫療器械經營許可證備案有什么流程?

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最后更新:2021-09-27 17:05:32

受理階段:準備信息申請并提交市場監督管理部門。或通過政府服務網在線填寫申請材料并上傳相關電子文件。受理機關收到材料后,決定是否受理,并一次性通知所有需要更正的內容,并根據情況發出受理通知書或不予受理通知書。

審核階段:相關機構會面 審核材料確定是否通過后,市場監督管理部門可在規定時間內查詢并申請證書。二類醫療器械經營備案現在也實行電子證明,您可以選擇自行下載打印、窗口領取或郵寄。

醫療器械經營許可證對申請材料的要求:

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證變更申請表》應有法定代表人簽字并加蓋公章;

2、《醫療器械經營企業許可證變更申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求:

(1)“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱變更預先核準通知書》相同 ;

(2)“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

3、法定代表人的身份證明、學歷證明或職稱證明、任命文件應有效;

4、《企業名稱變更預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同。復印件確認留存,原件退回;

5、申請材料真實性的自我保證聲明有法定代表人簽字并加蓋企業公章。

6、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章。

7、申請材料應完整、清晰、簽字,并逐份加蓋公章,所有申請表格電腦打字填寫,使用A4紙打印,復印使用A4紙,按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

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