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第三類醫療器械經營許可證辦理要求 這幾點你滿足了嗎？

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最后更新：2021-12-09 17:52:23

想要經營醫療器械我們必須辦理醫療器械許可證，提別是第三類醫療器械很多小伙伴都不知道如何辦理經營許可證，那么*知道具體要哪些要求嗎?想要了解的跟聯貝小編一起看看吧!

1.經營第三類醫療器械產品的，質量管理人、品質部門責任人理應具備國家認同的、與經營產品有關技術專業(醫療器械、生物醫學工程、機械設備、電子器件等)專科以上學歷或相關技術專業初級以上專業技術職稱。經營一次性使用無菌檢測醫療器械的,還理應有一名以上擁有醫療器械質量管理管理體系內審員證書的內審員(不可由質量管理人擔任)。

2.經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、品質部門責任人理應具備國家認同的、與經營產品有關技術專業(醫療器械、生物醫學工程、機械設備、電子器件等)中專學校以上學歷或相關技術專業初中級以上專業技術職稱。

3.經營第二類、第三類醫療器械產品的，專業技術培訓和售后維修服務工作人員(醫療器械、生物醫學工程、機械設備、電子器件)等理應具備與所經營產品有關技術專業中專學校以上學歷或初中級以上專業技術職稱。

4.經營助聽或是隱形眼睛及醫護用液的，質量管理人理應經國家認同的第三方組織或所受權經營的制造業企業(包含進口的總地區代理)隱形眼睛驗光配鏡專業技術培訓。

5.質量管理人與品質部門責任人不可做兼職。

以上就是第三類醫療器械經營許可證辦理要求，希望能給*帶來幫助！

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