社會大眾投資、諸將科技軍備競賽，很多個體工商戶想申請醫療器械經營許可或備案，但這條路現在走不暢了。
據市食藥監局藥化流通科工作消防人員參考，我國1987年公告出臺的《民法通則》將個體工商戶和鄉村承建經營戶歸入為公民權（自然人），而不是企業。
“而2014年實施的《醫療器械行政執法條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》清楚規定：為生第二類、第三類醫療器械經營的，由經營企業向坐落于設區的市級食品藥物監督管理政府機構備案或申請經營許可。”該職員說，因此，新申辦從事第二類、第三類醫療器械經營的申請者必須是主管機關在工商部門登記的企業。
如果你一定要經營醫療器械，也不是沒辦法。原個體工商戶的醫療器械經營企業許可證申請變更或簽下確立時，可以按照2014年增訂的《個體工商戶條例》第二十九條規定申請衰退為企業民間組織媒介后，再向食藥監管部門備案或申請經營許可。如未轉變為企業組織形式，將不會再經營醫療器械。
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