醫療器械作為醫療衛生體系中必不可少的一個重要部分，在醫療系統中占據主導地位，那么醫療器械經營需要哪些資質？經營醫療器械要注意什么問題？下面我們來具體了解一下。
醫療器械經營要注意什么問題？
1、擅自改變許可事項的。個別企業擅自變更企業名稱、注冊地址、倉庫地址，擅自減少倉庫面積，甚至取消倉庫。
2、重要崗位人員不值班。個別企業負責人、質量管理人員、購銷人員、倉儲人員不值班。
3、質量管理人員未能履行職責。一些企業質量管理人員不熟悉醫療器械，的監督管理法律法規，不重視法律法規的培訓，沒有培訓記錄；質量管理體系未及時修訂或嚴格執行；個別企業倉庫管理混亂，產品倉儲條件不同程度降低。產品未按要求分區域存放，未配備或使用溫濕度控制監控設備，或未采取短期預警。
4、購銷記錄不規范。有的企業進貨、驗收、銷售、發貨審核記錄不全，沒有注明注冊證號、供應商、批號或序號、有效期或失效日期等。有些企業沒有與供應商約定質量責任和售后服務責任。
5、倉庫計算機系統無法與辦公計算機系統實時連接并共享數據。
6、未及時收集法定資質證書和產品質量信息的。個別企業不注意收集和更新關于供應商資格和購買醫療器械的合法性的信息，而一些企業沒有審查和收集購買者的資格和證明文件。
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