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醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備屬于哪類醫療器械分類?

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最后更新:2022-07-18 14:47:17

注光學平臺,又稱光學面包板、光學桌面、科學桌面、實驗平臺,供水平、穩定的臺面,一般平臺都需要進行隔振等措施,保證其不受外界因素干擾,使科學實驗正常進行。目前來說,有主動與被動兩大類。而被動又有橡膠與氣浮兩大類。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年

醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備中分類比較散,植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具、心及血管、有創、腔內手術用內窺鏡、電子內窺鏡屬于三類醫療器械分類。眼科光學儀器、光學內窺鏡及冷光源、醫用手術及診斷用顯微設備屬于二類醫療器械分類,醫用放大鏡、醫用光學儀器配件及附件屬于一類器械分類。

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