醫用磁共振設備是一種利用原子核自旋運動的特點,在外加磁場內,經射頻脈沖激發后產生信號,用探測器檢測并輸入計算機,經過處理轉換在屏幕上顯示圖像的醫學影像設備。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫用磁共振設備屬于三類醫療器械分類。
磁共振設備檢查的適應證
1. 診斷腦部早期的缺血性病變,顱內出血及頭部骨折,以及其他病變如腫瘤、炎癥、血管性病變、感染等。
2. 檢查顱內移行區病變,不產生偽影,避免了CT檢查顱底病變因骨骼的影響。
3. 頸部病變可清晰顯示咽、喉、甲狀腺、淋巴結、血管及肌肉等。
4. 胸部由于縱隔內血管的“流空效應”及脂肪的高信號,對肺門淋巴結及占位病變具有特別診斷價值。
5. 施加門控技術可以對心肌、心包病變及先天性病變作出準確診斷,對心臟功能進行定量分析。
6. 檢查肝臟病變,通過T1加權、T2加權鑒別肝囊腫、海綿狀血管瘤、肝癌。
7. 檢查腎及輸尿管,由于腎周圍的脂肪使磁共振圖像形成良好對比,腎實質與尿液形成良好對比,對輸尿管狹窄梗阻顯示效果良好。
8. 檢查盆腔病變,是盆腔內血管與淋巴、腫瘤、炎癥、轉移瘤等病變的最佳的影像學檢查方法。
9. 檢查四肢關節,關節軟組織、骨髓炎、軟組織內腫瘤及血管畸形有良好顯示效果。
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