醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，第二類和第三類的辦理方法與所需要提交的資料和審批部門都是不同的，所以一般醫(yī)療器械經(jīng)營許可證*好是找專業(yè)的代理機構(gòu)進行辦理。

根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應當提交相關(guān)資料向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。一般來說，辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員應當具有相應的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

一、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)星管理人員，質(zhì)星管理人員；

二、應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；

三、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；

四、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

五、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)星管理制度；

六、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

七、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)星管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

一、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼詆復印件;

二、法定代表人、企業(yè)負賁人、質(zhì)雖負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

三、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位g圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租貨協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件;

以上就是關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)內(nèi)容，如果您需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或者在這方面還有疑惑可以聯(lián)系聯(lián)貝財務，聯(lián)貝財務服務熱線：400-165-9298.

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