眾所周知，醫療器械可分為一類、二類和三類，其中一類可直接辦理，二類需備案后方可辦理，三類需經相關部門批準取得營業執照。那么，應該到哪個部門辦理醫療器械許可證呢？需要提供哪些材料？

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

屬于經營二類醫療器械的企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請備案；經營三類醫療器械的，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，取得醫療器械經營許可證。由于醫療器械經營許可屬于事后審批，因此需要在取得經營許可后再申請審批。

三類醫療器械許可證需提供的材料:

1、企業名稱、經營范圍、注冊資本、股東出資比例、股東身份證明等。；

2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權；

3.質量管理文件等。

4.兩名以上醫學專業人員或者相關專業人員的證明、身份證明和簡歷；

5、符合醫療設備業務辦公用房、倉庫要求的證明；

6.公司章程和股東會決議；

7.財務人員的身份證和就業證明；

8.其他相關材料。

關于醫療器械經營許可證的辦理，很多企業或創業者會選擇委托專業代理公司辦理。

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