您好，醫(yī)療器械許可證地址變更需要資料如下：1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更申請表一份;2.營業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件一份;3產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲條件說明一份;4.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件;5.5、委托書(附辦人員身份證復(fù)印件)一份。

醫(yī)療器械許可證辦理可以分為三類：1.風險性水平低、推行常規(guī)管理可以保證其安全性合理的醫(yī)療器械，例如常用的：創(chuàng)口貼、醫(yī)用冰袋、降溫貼這些。2.具備輕中度風險性，必須嚴格控制管理方法以保證其安全性合理的醫(yī)療器械，例如常用的：電子溫度計、量血壓器、醫(yī)用制氧機這些。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商，如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

2、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

3、銷售三類醫(yī)療器械，你必須要自己的庫房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫，因為三類醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷商有銷售三類醫(yī)療器械的資格。

4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你*好把庫房收拾一下，然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》并填寫，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。

5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

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