《醫療器械經營許可證》歸入波箱審批，可先辦理營業執照，再補發先照后證通知，再申請辦理三類醫療許可，許可證效期為5年！

學術性：什么是后置審批/后置審批？

前置審批：在公司已判斷的經營范圍中，如果含有前置許可經營項目，就沒有單獨到工商政府部門申請辦理營業執照，必要先報請有關部門批準后后，憑批準元數據、許可確實等申請注冊公司。

后置審批：經營范圍中包含后置許可經營項目的，可以先到工商部門辦理營業執照，再根據經營事宜到有關部門申請許可證明。

類似的前置審批事項

勞務派遣經營許可、醫療的機構律師許可證、危險性制劑經營許可、營利性初級中學建校許可等。

常見的后置審批事項

醫療器械經營許可申請、網絡文化經營許可證審批、人力資源服務許可、營業性公演許可、當然還僅限于食品經營許可。

醫療器械經營許可證詳細可包含所列三類

*類：可能性水平低、全面實施常規管理可以足夠其生命安全精確的醫療器械，比如：

創可貼、粘土包扎（粘膠、粉狀型）、手動住院、醫用冰袋、降溫貼等。

其產品和生產社交活動由駐地設區的市級食品藥品稅務部門實行備案管理。

經營活動則全部落地，既不能許可也不用備案，小時拿下工商部門核發的營業執照后會。

第二類：不具中度風險，必須嚴苛掌控管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們社會生活中常見的

保險套、環境溫度計、血壓計、制氧機、霧化器等。

其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發放《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

第三類：具有較好風險，需要推行尤其安全措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的。

輸液器、咖啡機、眼鏡、靜脈留置針、腦部鋼板、呼吸機、CT、晶體學等。

其產品和生產經營活動分別由國家總局局長、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

Part 1三類醫療器械許可申請條件

1、辦公樓占地面積不高于100平方（隱形眼鏡店的話有額外要求，詳細情況可網志咨詢）

2、地下室面積不少于60平方

3、含體外診斷試劑的話要求建在凍庫容量不能小于20立方

Part 2三類醫療器械許可做好資料

1、《醫療器械經營企業許可證申請表》《醫療器械經營企業許可證》

2、營業執照復制品居民身份證明。先照后證辦理通知書

3、相關部門的身份證、大學本科證明或職級證明的復印件。

4、其他證明材料（詳情可麥克風右側咨詢）

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