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二類醫療器械經營許可證有效期幾年

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最后更新:2022-02-19 09:36:58

如果我們想要經營醫療器械,那么辦理醫療器械經營許可證是必備的,這一點相信*都了解,但是對于醫療器械經營許可證的有效期很多小伙伴都不是太了解,如果在過期后沒有及時的進行延期會受到相應懲罰哦,下面就跟聯貝小編了解下二類醫療器械經營許可證有效期幾年吧!

醫療器械經營許可證的有效期限一般來說為5年。有效期期滿,必須再次經營醫療器械的,醫療器械經營企業理應在期限期滿前6個月,于藥品監督管理部門組織申請辦理換領《醫療器械經營企業許可證》。

2.(食品類)藥品監督管理部門組織依照本方法要求對換領申請辦理開展核查。

3.(食品類)藥品監督管理部門覺得符合規定的,會在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時給予換領新證,取回原《醫療器械經營企業許可證》;

4.不滿足條件的,理應期限開展整頓,整改后仍不滿足條件的,理應在有效期限屆滿時銷戶原《醫療器械經營企業許可正》,書面形式通知申請者并表明原因,與此同時告之申請者擁有依規申請辦理復議或提出行政訴訟法的支配權。

朝向醫療業的企業主中*的服務項目

1.醫療器械經營許可證(包含體外診斷試劑)換領

*為地區體外診斷試劑經營、商品流通和貿易企業給予多方位、一站式的醫療器械經營許可證換領申請辦理服務項目。

2.醫療設備(包含體外診斷試劑)新申請辦理及變動

從業第三類經營的企業,幫助經營企業向所在城市的地市級食品類藥品監督管理部門明確提出申辦。

3.二類醫療器械報備及銷戶

從業第二類經營的企業,幫助經營企業向所在城市的地市級食品類藥品監督管理部門提交申請報備。

4.醫療設備網上交易服務項目第三方平臺初次報備服務項目

5.依據產業鏈企業自主創新要求,給予人性化資詢及服務項目

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