醫療器械可以分為三個大類，*第二類不需要辦理資質許可證，但是第三類則需要申請三類醫療器械許可證才可以運營，那么如果企業想要辦理需要提交哪些材料呢?想了解的不妨一起來看看吧!
第三類醫療器械許可證辦理所需條件：
1、辦理醫療器械經營許可證，首先要有地址，三類醫療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。
2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫療相關行業畢業的。
3、*后一點，像醫療器械這類型的必須要有產品證書。
第三類醫療器械許可證辦理所需材料：
1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。
3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。
4、經營場所、倉庫布局平面圖。
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。
6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。
7、經營質量管理規范文件目錄。
8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。
9、倉儲設施設備目錄。
10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。
以上就是關于三類醫療器械許可證辦理需要哪些材料的解答，有這方面需求的企業可以聯系聯貝財務哦。
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