經營醫療器械是需要獲得相應資質許可證的,就像我們現在出行必備的口罩,就屬于醫療器械的第二類,想要售賣也需要辦理醫療器械經營許可證的,相信很多伙伴肯定好奇醫療器械經營許可證難辦理嗎?跟聯貝小編來了解吧!
醫療器械經營許可證難辦嗎?這個問題智者見智仁者見仁,不一樣的人申請辦理起來不一樣,自然外行的人申請辦理很有可能就較為費勁了,感覺難辦,可能是這好多個緣故:
*先不允許,本人和個體戶市場銷售醫療器械,從業醫療器械行為主體需是企業,那麼微信朋友圈售賣防護口罩的本人,不符市場銷售醫療器械資質。
次之從業醫療器械,申請辦理許可證書,必須有相應的工藝和管理者,工作人員務必具備認同的有關文憑和技術職稱,至少品質管理者,具備專科本科以上學歷或是中級以上職稱。
再度運營場所務必是真正出現的,醫療器械經營許可證的地址要和運營地址一致。這一點必須留意,醫療器械經營許可證有效期限是5年,假如申請注冊地址是有期限,必須考慮到應用時間。
*終是醫療器械經營許可證地址,一般三類規定地址100平,倉庫總面積60平;一次性無菌檢測規定辦公地址60平,倉庫總面積80平;體外診斷試劑規定40立方米的凍庫,60平的辦公地址,100平的倉庫。
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