醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療設備使用年限國家標準如下：
1、實行有效可行的醫療設備更新制度，是保證醫院正常運轉，提高醫療質量的關鍵措施。
2、醫療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。
3、醫療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，機械類醫用電器為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內窺鏡為5000人次。
4、器械科負責對全院各科室貴重醫療儀器設備，建檔管理，記錄機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養情況，為該設備的更新積累資料依據。
5、各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
設備需要更新的程度：
1、已達到或超過規定年限且無修復使用價值的儀器設備。
2、結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。
3、嚴重影響安全、繼續使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。對患者也是一種危害。
4、嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。
以上是對“三類醫療器械使用年限有什么規定 ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息聯貝小編為大家提供，現在很多用戶都找正規的相關機構進行資質代辦業務辦理。想要進行代辦資質的公司或企業可向聯貝咨詢。
網友評論僅供其表達個人看法，并不表明本站立場。
不必繳納預提稅，不必負擔稅收
高效快捷,費用公開
便于核定
提升形象、顯示實力
利于企業申報
注冊方便，時間短
滬公網安備 31011402009030號