醫用射線防護用品是指用于放射治療時對保護醫療人員及患者的人身安全與健康的防護用品。包括防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、性腺防護器具、防護眼鏡等其它射線防護用具。

醫用射線防護用品可以分為醫用射線防護用具和醫用射線防護裝置兩類。

醫用射線防護用具通常由薄厚均勻柔軟的鉛橡膠、鉛橡塑、鉛玻璃或其它含重金屬元素的防護材料片組成。用于進行放射治療時對人體防護的用具屬于Ⅱ類醫療器械，用于進行放射診斷時對人體防護的用具屬于Ⅰ類醫療器械。常見的防護用具有醫用射線防護服、醫用射線防護手套、醫用射線防護裙、防輻射衣、防輻射帽、防輻射裙、防輻射圍領、醫用射線防護眼鏡、醫用射線防護簾、醫用射線性腺防護簾、防護玻璃板、醫用射線防護面罩等。

醫用射線防護裝置通常由含鉛等重金屬元素的防護材料和懸掛、支撐機械裝置組成。用于進行放射診斷時對人體的防護，屬于Ⅰ類醫療器械。常見的防護裝置有射線防護椅、射線防護屏風、鉛屏風、X射線防護裝置、醫用X射線立式攝片架防護裝置、醫用射線防護懸吊屏風、醫用射線防護系統、X射線防護艙等

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

醫用射線防護用品、裝置中醫用射線防護用品和醫用射線防護裝置均屬于一類醫療器械分類。

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