醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必具備的證件,目前醫療器械經營許可證分為三類:
1.一類:通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;
2.二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;
3.三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
經營一類的是不需要辦理許可證的,經營二類需要辦理【二類醫療器械備案】;經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。
那如何查詢醫療器械經營許可證呢?
目前查詢醫療器械經營許可證的方式方法很多,比如經常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監督管理局查詢,目前一些醫療器械數據庫也能查詢,下面簡單介紹醫療器械經營許可證查詢方式。
官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國家藥品監督管理局,進入官網首頁,在導航欄中選擇“醫療器械”點擊進入,選擇醫療器械經營企業(許可),可通過許可證編號以及企業名稱查詢。
相比官方,更推薦“”數據庫查詢,數據來源于官方數據,經過清洗整理,整理反應真實數據,各數據有據可尋,真實可靠,使得查詢更加方便,是掌握國內經營企業信息的重要工具。
可通過企業名稱、許可/備案證號、經營范圍進行關鍵詞的搜索,還能通過發證/備案日期、有效期進行日期的篩選和通過省份、經營方式、企業類型,進行條件篩選,以及模糊檢索、精準檢索、組合檢索、高級搜索(且、或、非)等搜索方式,通過智能化的搜索方式,能快速的查詢到醫療器械經營企業(許可證)。
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