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血管介入器械有哪些？ 介入器材屬于哪類(lèi)醫(yī)療器械？

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最后更新：2022-07-21 14:46:20

血管介入器械可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。

心血管介入器械包括：冠脈支架、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)絲等。

腦血管介入器械包括：頸動(dòng)脈支架、椎動(dòng)脈支架、顱內(nèi)心血管支架、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、遠(yuǎn)端保護(hù)器械、彈簧圈、液態(tài)栓塞材料等。

外周血管介入器械：大動(dòng)脈覆膜支架、髂骨動(dòng)脈支架、鎖骨下動(dòng)脈支架、腎動(dòng)脈支架等。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

介入器材中的所有細(xì)分都屬于三類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)。

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