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醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料屬于哪類醫(yī)療器械?

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最后更新:2022-07-21 14:24:31

醫(yī)用衛(wèi)生材料是指,醫(yī)療衛(wèi)生機構在醫(yī)療、預防、保健等其他相關活動中使用的消耗型輔助用品。

醫(yī)用紗布選購和使用注意事項

(1)首先要看成品的包裝標識和產品說明書:成品一般有兩種方式,一種是非無菌方式,另一種是無菌方式。要求產品說明書或成品包裝上寫明是以無菌還是非無菌方式出廠的。

(2)無菌方式包裝的醫(yī)用紗布可以直接使用,而以非無菌方式包裝的紗布必須經高溫高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。

(3)對于用無菌方式包裝的醫(yī)用紗布,包裝標志中必須寫明滅菌有效期、出廠日期或生產批號、包裝破損禁用說明或標識、一次性使用說明或禁止再次使用標識。如發(fā)現包裝破損或超過有效期,則不再選購或使用。

(4)購買醫(yī)用紗布是要看產品的外觀。產品應柔軟,無臭、無味,色澤純白,不含有其他纖維和加工物質,在紫外燈光下不應顯示強藍色的熒光。

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料中止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布屬于二類醫(yī)療器械分類,明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜屬于三類醫(yī)療器械分了,其他均屬于二類醫(yī)療器械分類。

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