醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
胸腔心血管外科手術器械是用于胸腔心血管外科手術的醫療器械。包括胸腔心血管外科用刀，胸腔心血管外科用剪，胸腔心血管外科用鑷、夾，胸腔心血管外科用鉤、針等，主要用于胸腔心血管外科手術。
常見胸腔心血管外科手術器械 胸腔心血管外科用刀 通常由由刀片和刀柄組成。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。用于劈開胸骨。胸腔心血管外科用剪 由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口，尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。
按照最新版的醫療器械產品分類目錄，胸腔心血管外科手術器械中 胸腔心血管外科用鉗和胸腔心血管外科用吸引器、血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴張器、大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾屬于二類醫療器械。
其他器械屬于一類醫療器械，也屬于風險較低的醫療器械。
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