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什么是醫用敷料 醫用衛生材料及敷料屬于哪類醫療器械?

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最后更新:2022-07-14 15:06:08

醫用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、發泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。

醫用敷料,是包傷的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材料。隨著對創面愈合過程的病理生理的深入研究,人們對創面愈合過程的理解也越來越深刻,從而導致了醫用創面敷料的不斷改進與發展。新型的創面護理用敷料相對于早期而言,已經發生了革命性的變化,而且多種不同性能的醫用敷料可供臨床護理人員選用。藻酸鹽敷料是國際最先進的醫用敷料。

醫用衛生材料及敷料從大類屬于二類醫療器械。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

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