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基本的醫療裝備
醫療設備可以分為三大類,為診斷設備類、治療設備類和輔助設備類。總體來說基本的醫療裝備屬于二類醫療器械分類。
1.診斷設備類
X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
2.治療設備類
病房護理設備:病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等。
手術設備:手術床、照明設備,手術器械和各種臺、架、凳、柜,還包括顯微外科設備。
放射治療設備:接觸治療機、淺層治療機、深度治療機、加速器、60鈷治療機、鐳或137銫腔內治療及后裝裝置治療等。
理化設備:光療商務、電療設備、超聲治療及硫療設備。
激光設備:醫用激光發生器、透析治療設備、體溫冷凍設備、急救設備。
其它治療設備:高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等。
3.輔助設備類
消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫用數據處理設備、醫用錄像攝影設備等。
醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
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