醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括:
體溫計、血壓計、血糖儀、測紙等。
普通診察器械類:基礎(chǔ)外科用刀、紗布、繃帶、聽診器等。
物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具,醫(yī)用小型制氧機等。
手術(shù)器械類:手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。
注射穿刺器械類:一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌醫(yī)用敷料等。
醫(yī)用光學(xué)儀器設(shè)備類:放大鏡等。
醫(yī)用高頻儀器設(shè)備類:理療康復(fù)儀器、手術(shù)急救室設(shè)備等。
物理治療設(shè)備類:磁療器具等。
醫(yī)用磁共振設(shè)備類:核磁共振機等。
醫(yī)用X射線設(shè)備類:各類X射線機等。
醫(yī)用高能射線設(shè)備類:各類高能射線機等。
醫(yī)用核素設(shè)備類:放射性同位素設(shè)備等。
臨床檢驗分析儀器類:體外診斷試劑等。
醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備類:液體循環(huán)溫控裝置等。
軟件類:使用于上述硬件的軟件等。
以上只是對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍的一個簡要概述,具體的經(jīng)營范圍可能會有所不同。如果您需要詳細(xì)了解,建議咨詢相關(guān)的專業(yè)人士或者機構(gòu)。
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