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注冊費用醫療器械包括哪些內容

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最后更新：2023-09-22 11:21:56

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

醫療器械的注冊費用因產品和類別而異，具體費用取決于申請注冊的醫療器械的類型和申請過程中選擇的服務。

通常，首次注冊費用包括兩個部分，一部分是藥監局的收取的費用，這部分費用是固定的，另一部分是服務費用，這部分是按品種的產值來收取的。

對于變更注冊和延續注冊，費用也有所不同。一般來說，變更注冊需要提交的材料比較多，因此收費也相應較高。延續注冊需要提交的資料相對較少，所以收費相對較低。

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