經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械無需辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,只需辦理備案憑證即可。
申請(qǐng)材料提交食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。經(jīng)過審查,申請(qǐng)事項(xiàng)依法屬于本部門職責(zé)范圍,申請(qǐng)材料符合規(guī)定要求的,予以受理,并出具《受理通知書》;申請(qǐng)材料有可當(dāng)場(chǎng)糾正的錯(cuò)誤,允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)糾正;
辦理期限:1個(gè)工作日
具體流程:
(一)首先到工商部門辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可為法人企業(yè)、非法人企業(yè)、獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)等,個(gè)體工商戶不得辦理備案憑證。
(二)然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
(三)*后到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)賬號(hào),在線申報(bào)。
(四)網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需提交的電子材料,其中*是必要的。
以上就是二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽,以上信息由聯(lián)貝小編為*提供,希望能給到您建議或幫助。
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