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藥品經營許可證網上申請流程和費用介紹

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最后更新:2022-02-11 09:44:54

市場經營是非常嚴格的,很多行業都需要擁有相關的經營許可證才可以經營,其中藥品經營許可則是進行藥物交易的資質之一,現在很多工商內容都可以在網上進行辦理,下面聯貝小編為*帶來藥品經營許可證網上申請流程和費用介紹,一起了解吧!

藥品許可證辦理在網上申請流程

1、與具備藥業電商平臺基本建設經歷的服務提供商協作(高效率更快,系統軟件更完善),或是自主開發設計一套具有給予網絡交易服務項目的電商平臺(時間周期較長)。

別名“網上商城系統”。

2、將該服務平臺系統軟件,遞交給國家藥監局要求的具備有關評測工作能力和受權的手機軟件評測中心組織開展評測。

評測的主要內容包含以下幾個方面:

a)軟件系統的漢語特點、便捷性、安全系數、可靠性、高效率性、安全性文檔、應用文檔、開發設計文檔這些。

b)評測周期時間大約在2周上下進行。

c)評測進行,評測中心遞交手機軟件評測根據匯報。

3、公司依據評測中心給予的評測匯報,及其有關申請辦理文檔、管理方法文檔、組織架構文檔、售后服務表明文檔、服務項目文檔、利益保證文檔這些,遞交給本地的省藥監局開展申請辦理當場工程驗收。

4、省藥監局分配運營專員到公司電子商務運營中心開展實地查詢、了解、工程驗收工作中,如當場工程驗收進行,大概在30個工作中日內給予藥品買賣服務項目許可證書。

藥品許可證辦理申請辦理花費

假如你提前準備生產制造一種中成藥品得話:必須到省部級藥品監督管理單位獲得《藥品生產許可證》,接著才可以到工商局、稅務部門申請辦理備案和稅收辦理手續。后,一個月內,通過GMP(藥品生產制造企業質量管理驗證),獲得GMP驗證后,到國家藥監單位獲得藥品批準文號,但批準文號的取得必須通過長時間的臨床研究才可以得到。總的來說,必須大約1年-2年是時間。實際花費不確定。

提議不必自主辦廠生產制造,花費高,時間長。假如確實有成效的中藥方劑,可以先去某醫院商討,以醫院的為名申請辦理“醫院自做中藥制劑”,得到自做中藥制劑的批準文號和生產許可,要相對性簡易一些,而且低成本,時間較短。

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