醫(yī)療行業(yè)是一個需要嚴謹且認真去對待的行業(yè)，醫(yī)療企業(yè)的設(shè)立也必然有著相應(yīng)的條件要求，比如有的醫(yī)療器械經(jīng)營就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么哪類醫(yī)療器械的經(jīng)營需辦理醫(yī)療器械許可證？接下來聯(lián)貝小編針對這一問題來為*進行相關(guān)介紹。

幾類醫(yī)療器械經(jīng)營的條件要求：

一、一類：不用辦理備案和許可證

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險程度較低，只需進行常規(guī)管理就能保證安全，這類產(chǎn)品一般包括手術(shù)刀、手術(shù)剪、醫(yī)用冰袋、降溫貼等等。經(jīng)營這類醫(yī)療器械既不用備案也不用許可，只需要獲得工商營業(yè)執(zhí)照就可以了。

二、二類：辦理經(jīng)營備案

二類醫(yī)療器械的風險程度屬中等，需要進行嚴格控制管理方能保證其安全，這類產(chǎn)品一般包括霧化器、體溫計、血壓儀、制氧機等。經(jīng)營這類醫(yī)療器械需由市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

三、三類：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

三類醫(yī)療器械的風險程度較高，要采取特別措施嚴格控制才能保證安全性，這類產(chǎn)品常見的有注射器、心臟支架、呼吸器、核磁共振等等。經(jīng)營這類醫(yī)療器械需要由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和社區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需準備的材料

申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需提供的材料包括：工商營業(yè)執(zhí)照、申請報告、經(jīng)營場地及倉庫證明文件、經(jīng)營場所倉庫布局平面圖、企業(yè)負責人質(zhì)量管理人身份證及學(xué)歷證明復(fù)印件等等。

醫(yī)療器械許可證辦理，如不清楚如何辦理，或是自己沒有時間沒有太多精力去辦理，都可直接委托上海華廈投資代辦，能讓您更省心。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

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