醫學機械的發展給當今醫學行業帶來了巨大的進步,許多人看到這個發展機遇后,都想注冊注冊醫療器械公司,那么,醫療機械公司注冊應注意哪些方面的內容呢,下面上海聯貝就相關內容進行說明。
1.醫療器械公司,主要是向醫院等機構銷售醫療器械。
2.國家對醫療設備進行分類管理:
(1)類別1:在日常管理中,能夠確保其安全.有效的醫療器械,例如醫用病床.基本外科手術用剪鉗、鉗鉗等。
(2)第二類:產品機制已經在國內得到國際認可、技術成熟、安全性.效力需受控制的醫療裝置,例如溫度計.血壓計.聽診器.臨床檢驗儀器.心電圖儀等。
(3)第三類:植入人體或為維持生命所用,或技術結構復雜且對人類有潛在威脅,安全。其有效性受到嚴格控制的醫療設備、一次使用無菌注射器,一次性使用無菌輸液器.心臟起搏器.血液凈化裝置.人造器官等。
3.《醫療器械經營許可證》中的一類和部分二類醫療器械的經營是沒有必要的。
4.醫療器械公司注冊時,直接填寫銷售某一類醫療器械及其技術服務的范圍即可,若要寫三類醫療器械,必須先辦理《醫療器械經營許可證》。
5.辦理營業執照時,三類醫療器械企業需辦理《醫療器械經營許可證》。但是如果您急著先辦好營業執照,再來辦《醫療器械經營許可證》也可以,如果只寫一、二類醫療器械的經營范圍,先辦理營業執照,在辦理《醫療器械經營許可證》后,再進行經營范圍的變更,增加三種醫療器械銷售業務范圍,在經營范圍內。
6.醫療器械公司的注冊資金,工商行政管理部門要求不高,三萬就能注冊,但是醫療器械公司常常要競標醫院大客戶,因此,可根據業務需要,決定注資規模。
7.醫療設備公司注冊時,除了上述需要注意的事項,其他均與普通公司登記過程相同。
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