出口口罩需要那些資質(zhì)

提問人：匿名
2022-02-22 22:32

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  張金宇資深財(cái)稅專家
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  您好，出口口罩需要的資質(zhì)如下：

  一、要在國內(nèi)取得營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍需要有口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等相關(guān)經(jīng)營范圍，以及經(jīng)營進(jìn)出口業(yè)務(wù)）

  二、開企業(yè)對公賬戶以及辦理進(jìn)出口許可

  三、需要做醫(yī)療器械銷售備案登記

  四、出口到所屬國家產(chǎn)品還應(yīng)符合當(dāng)國產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)（具體可以咨詢檢測機(jī)構(gòu)或者海關(guān)）

  五、當(dāng)然如果是自己運(yùn)輸還會涉及到道路運(yùn)輸許可證

  更多關(guān)于出口口罩的疑問直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

  引用資料：申請ICP經(jīng)營許可證需要滿足那些條件

  解決時間：2022-02-22 21:52
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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-02-22 21:12

  您好，關(guān)于出口口罩需要那些資質(zhì)的問題如下：

  出口美國需要FDA認(rèn)證，出口美國的醫(yī)療器械必須進(jìn)行FDA注冊，醫(yī)用口罩在美國有兩種注冊方法，一種是I類的醫(yī)用口罩，屬于510(K)豁免的產(chǎn)品，只需要要進(jìn)行工廠注冊和產(chǎn)品列名就可以了；另外就是常見的外科口罩（SurgicalMask），這種口罩在FDA屬于非510(K)豁免的產(chǎn)品，不僅要進(jìn)行工廠注冊和產(chǎn)品列名，還要編寫510(K)文件，提交FDA審核，審核通過后才可進(jìn)入美國市場。

  更多關(guān)于該問題的相關(guān)事宜可以直接咨詢聯(lián)貝財(cái)務(wù)專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  裴紫玲銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-02-22 20:32

  您好，出口口罩到國外的話公司需要辦理的資質(zhì)有：進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)，二類醫(yī)療器械備案，美國FDA，歐盟CE。