辦理醫療器械生產許可證多少錢

提問人：匿名
2020-12-18 16:57

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  盧春花高級建筑師
  中經慧稅 • 聯貝財務

  您好！辦理醫療器械生產許可證的資料及費用如下：

  基本條件：

  1有營業執照；

  2有與所生產產品相適應的專業技術人員；

  3有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段；

  4有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

  5有健全有效的質量管理制度和責任制度；

  6產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

  7符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;

  8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。

  費用：

  1、申請費：2200一個單元，同時申請兩個含兩個以上的每加一個加20%費用

  2、檢驗費用：按國家各省標準執行

  3、咨詢服務費用：20000元、咨詢公司收取(可以商量）

  4、公告費：每個申證單元收取400元，公告費由企業在申請時向受理申請的質量技術監督部門交付。

  希望可以辦法到您！

  引用資料：勞務派遣經營許可證申請條件 勞務公司都在找

  解決時間：2022-05-12 05:40
  鄭重提示：線上咨詢不能代替面談，財稅顧問建議僅供參考!

  29還沒解決？向TA咨詢

• 

  張金宇資深財稅專家
  聯貝財務#1樓
  2022-05-12 05:00

  您好，辦理醫療器械生產許可證費用如下：

  由于3月1日之后，國家停止了對二類醫療器械疫情備案應急流程申請，改為一般正常流程申。隨意目前辦理需要的資料需要企業數字證書才行，需要公司法人申請一個企業數字證書才能辦理二類醫療器械備案。企業數字證書+二類醫療器械備案具體所需的費用在2000-4000不等

  更多關于辦理醫療器械生產許可證的疑問直接咨詢聯貝財務專業人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  王云招商業務負責人
  聯貝財務#2樓
  2022-05-12 04:20

  答：您好，辦理二類醫療生產許可證費用是十五萬到二十萬不等的。

  所需符合條件如下：

  1有營業執照;

  2有與所生產產品相適應的專業技術人員;

  3有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段;

  4有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;

  5有健全有效的質量管理制度和責任制度;

  6產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求;

  7符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;

  8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定

  更多疑問可咨詢聯貝財務企業專業人士為您解答，希望能幫到您!