您好！如果你是想要辦理二類醫療器械的話，是不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
一、辦理備案憑證的具體流程：
（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。
（三）、最后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號，網上申報。
（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。
1.*營業執照和組織機構代碼證復印件
2.*法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3.*組織機構與部門設置說明
4.*經營范圍、經營方式說明
5.*經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件
6.*經營設施、設備目錄
7.*經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
9.*經辦人授權證明
10.*簽字并加蓋公章的申請表掃描版
二、第二類醫療器械辦理備案，審批部門是設區的市一級藥監局，網上申報受理后企業按要求提供紙質材料到政務大廳申報，經現場驗收合格后，發備案憑證后您就可以經營了。
三、費用這邊的話在2500左右，希望能幫到您！詳細可咨詢聯貝財務專業人士哈
引用資料：醫療器械許可證辦理前需著手準備的六個材料
解決時間：2021-07-29 13:39
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您好！首先，什么叫做醫療器械？醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。而醫療器械經營許可證是三類醫療器械經營企業必須具備的證件。
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。比如手術刀、手術剪、紗布繃帶、醫用冰袋、聽診器等。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
其中開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。
醫療器械經營許可證現為后置審批，有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
具體您想要辦理哪一類，建議您聯系聯貝財務企業管理顧問，詳細咨詢！
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上海辦理醫療器械設備許可備案，你要確定好你要辦理哪一類的，是一類的還是二類的，是銷售的還是生產的，確定好了之后，根據每一種許可證的具體要求，會有對應的費用和流程的，如果你想咨詢關于醫療備案方面的相關知識，歡迎咨詢聯貝財務的專業人士，希望可以幫助到你
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