如果我們想要從事醫(yī)療行業(yè)，除了需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照之外，還需要去辦理醫(yī)療器械許可證，這樣才能正常的經(jīng)營(yíng)，但是我們需要了解目前醫(yī)療器械分為三類，不同的醫(yī)療器械需要辦理的資質(zhì)文件的，那么*知道幾類醫(yī)療器械需要辦理許可證?一起跟聯(lián)貝小編來(lái)了解吧!
通常醫(yī)療器械許可證分為三類，*類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，這個(gè)許可證非常簡(jiǎn)單，基本上過(guò)去辦一下都能批下來(lái);二類醫(yī)療器械許可證現(xiàn)在都是備案制，帶上所需材料去備案一下就能給你批下來(lái)許可證，后期會(huì)有核查;三類醫(yī)療器械許可證審核嚴(yán)格，需要相關(guān)部門審核過(guò)后才會(huì)給你批許可證。
不管幾類醫(yī)療器械許可證都需要提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品證書，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及公司執(zhí)照。其他材料根據(jù)類別不同，要求也不太一樣。
下邊跟*一起介紹下醫(yī)療器械的分類：
一類一般是指通過(guò)常規(guī)管理就能保證安全性的醫(yī)療器械，常見的基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》等都屬于一類醫(yī)療器械。
二類是指對(duì)安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，這類就需要進(jìn)行一定程度的控制才行，常見的有體溫計(jì)、血壓計(jì)、磁療器具 、3家庭用血糖分析儀及試紙、醫(yī)用小型制氧機(jī)手提式氧氣發(fā)生器;匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、避孕套、避孕帽等
三類醫(yī)療器械是指植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。常見的有各大醫(yī)院用的支架類的。
具體怎么辦理，可以跟當(dāng)?shù)毓茌牂C(jī)構(gòu)確認(rèn)，每個(gè)地方所需的材料都不太一樣。
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