現(xiàn)在*出行都需要戴好口罩,可以說口罩已經成為*生活出行的必需品了,那么*知道醫(yī)用口罩個人可以賣嗎?答案是否定的,口周屬于第二類醫(yī)療器械,想要銷售必須擁有營業(yè)執(zhí)照,所以說個人是不能售賣的,下面一起來看看相關的資料吧!
什么叫做醫(yī)用口罩?
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療防護用紡織產品,多選用一層或是雙層非織布復合型制作而成,關鍵生產工藝流程包含熔噴、紡粘、暖風或是扎針等,具備抵御液態(tài)、過濾細顆粒物和病菌等效應。依照其特性特點及應用領域,醫(yī)用口罩還可分成醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩和一般醫(yī)用口罩。
經營醫(yī)用口罩必須辦理什么資質?
想要知道經營必須辦理什么資質,就必須先掌握醫(yī)用口罩歸屬于幾種醫(yī)療器械。假如醫(yī)用口罩歸屬于二類醫(yī)療器械,經營就必須開展報備,歸屬于三類醫(yī)療器械則必須辦理有關的許可證書,而歸屬于一類醫(yī)療器械的話,只需在經營范疇中增加有關的經營新項目就可以。
那麼,醫(yī)用口罩到底歸屬于幾種醫(yī)療器械呢?由于醫(yī)用口罩具備抵御液態(tài)、過濾細顆粒物和病菌等效應,而為了更好地保證醫(yī)用口罩具備確立的隔離作用,確保其時效性,我國一般將其歸入二類醫(yī)療器械中。這換句話說,經營醫(yī)用口罩的公司是必須辦理二類醫(yī)療器械經營報備的。假如公司有涉及到國際貿易的,還必須辦理有關的進出口貿易經營資質。
一般報備所要遞交的原材料有:
1.第二類醫(yī)療器械經營備案申請及其企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;
2.法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實復印件;
3.組織架構與單位設定表明、經營范疇、經營方法表明;
4.經營場地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產權證明文檔或是租賃合同(附房屋產權證明文檔)復印件(不一樣地域對公司經營場地總面積規(guī)定也各有不同);
5.經營設備、機器設備文件目錄,經營品質管理制度、工作中程序流程等文件名稱,及其別的證明文件等。
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