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注銷醫療器械經營許可證流程

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最后更新:2023-09-08 16:39:40

醫療器械是一種用于預防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設備、儀器或機器。它們包括各種醫用產品,如手術器械、監測設備、醫用材料、注射器、心臟起搏器、醫療椅等等。醫療器械行業是一個非常重要的行業,它為醫療保健提供了必不可少的支持。

醫療器械行業的發展與醫療技術的進步緊密相關。隨著科學技術的不斷發展和醫學水平的提高,醫療器械的種類和數量也在不斷增加。

醫療器械行業對于醫療保健行業來說非常重要,它們的使用可以大大改善醫療服務的質量和效率,提高患者的生存率和生活質量。但同時,醫療器械的使用也需要嚴格的監管和管理,以確保其安全、有效和可靠。因此,各國政府和監管機構都加強了對醫療器械的監管和管理。

醫療器械經營許可證注銷流程如下:

申請人向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出注銷申請,并提交以下申請材料:

(1)《醫療器械經營企業許可證注銷申請表》;

(2)《醫療器械經營企業許可證》正本和副本;

(3)營業執照副本復印件。

申請材料齊全、符合法定形式的,由所在地設區的市級食品藥品監督管理部門出具受理通知書。申請材料不齊全、不符合法定形式的,受理人員應當當場一次告知申請人需要補正的全部內容,并將申請材料退回申請人。

所在地設區的市級食品藥品監督管理部門對申請材料進行審查,在5個工作日內作出是否受理的決定,并出具受理或者不予受理通知書。

所在地設區的市級食品藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內,根據《醫療器械經營監督管理辦法》的現場檢查規定,組織對企業進行現場檢查,現場檢查情況應當經現場檢查人員簽字確認,并納入醫療器械經營企業監管檔案。

現場檢查符合條件的,作出準予注銷的決定。對不符合條件的,應當依法作出不予注銷的決定,同時說明理由并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

所在地設區的市級食品藥品監督管理部門應當將準予注銷的企業在作出準予注銷決定后的10個工作日內向社會公告。

醫療器械經營企業依法終止的,發證部門應當依法注銷醫療器械經營許可。

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