醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。
消毒和滅菌設備及器具中超聲清洗器、超聲干燥脫水設備、煮沸滅菌器具、煮沸消毒設備屬于一類醫療器械分類。其余的均屬于二類醫療器械分類。
常見的醫用消毒設備有:低溫等離子體消毒柜、環氧乙烷消毒柜、高溫消毒柜等,這些消毒設備是通過細菌不同的特點對其進行消毒的。如一些細菌通過高溫加熱的方法就可以消滅;而有些則需要使用環氧乙烷消毒劑進行消滅,這時就會用到配套的醫用消毒設備是環氧乙烷消毒柜;但是對于醫院等領域,隨著細菌的不斷升級,這些方法慢慢的已不能滿足工作需求,近些年來,低溫等離子體消毒柜也來到工作中,它對細菌能力更強,使用范圍更廣。
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