醫療器械注冊證書是指在國家藥品監督管理部門批準的范圍內,對醫療器械產品進行注冊并頒發的合法證書。醫療器械注冊證書是中國醫療器械進入市場銷售的必備證件之一,在國內醫療器械醫療器械產品分為三類管理,一類、二類和三類,那么你知道這三類醫療器械注冊證的有效期是多久嗎?以下內容為聯貝整理。
一般來說,醫療器械注冊證的有效期可以分為以下幾種情況:
國產醫療器械注冊證中,一類醫療器械產品備案有效期為永久;二類醫療器械注冊證有效期為5年,三類醫療器械注冊證有效期為5年。
進口醫療器械注冊證中,一類醫療器械產品備案有效期為永久;二類醫療器械注冊證有效期為5年,三類醫療器械注冊證有效期為5年。
也就是說,在中國注冊的醫療器械注冊證,同類別管理的醫療器械,不論是國產器械還是進口器械的有效期是一樣的。
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