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腹部外科手術器械屬于哪類醫療器械 腹部手術有哪些?

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最后更新:2022-07-12 14:23:51

腹部手術一般有胃潰瘍病和胃腫瘤等。十二指腸疾病包括十二指腸降段腫瘤、十二指腸潰瘍穿孔和出血,肝膽系統疾病、肝囊腫、肝外膽管占位性病變,胰腺腫瘤尤其是胰頭癌,在十二指腸壺腹也有占位性病變。腸道手術包括大腸惡性腫瘤和小腸間質瘤,最常見的傳染病是急性闌尾炎,還有常見的卵巢囊腫或異位妊娠。

腹部外科手術器械分為腹部外科用剪、腹部外科用鉗、腹部外科用鉤、針、腹部外科用牽開器以及腹部外科用其他器械。它屬于二類醫療器械分類。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

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