天津醫療器械經營許可證,顧名思義,那些想要運營與醫療器械相關業務的企業,必須要有這個資質,比如說企業想要賣口罩,那么口罩屬于醫療器械的范疇,企業需要申請天津醫療器械經營許可證。
醫療器械的安全問題確實是很多消費者關注的重點問題,一般情況下消費者無法直接的判斷出企業產品質量的好壞,那企業怎么證明自己的產品質量好,如何讓消費者信任呢?那當然就得有一個天津醫療器械經營許可證了,有了資質,企業更受信任。
那么接下來小編就給企業介紹一下,準備好哪些材料后,企業可以申請天津醫療器械經營許可證。畢竟任何資質的申請之前,企業都需要做好準備工作。
1、營業執照和組織機構代碼證復印件。
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
9、經辦人授權證明。
天津醫療器械經營許可證辦理所需的材料以上已經羅列出來了,如果企業想要運營與醫療器械相關業務,那么這個資質就是企業必不可少的資質,也是為了讓相關部門信任企業,沒有資質,就不能運營相關業務。另外,這個資質還分三類,企業運營業務種類不同,所需的資質類別可能也不盡相同,請企業看好再申請。
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