疫情期間，很多天津企業(yè)都開始做起了口罩，但天津企業(yè)是否知道，想要銷售口罩，天津企業(yè)必須要先申請一個天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，這個資質是必不可少的，那么今天我們就來看看什么是天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，哪些企業(yè)需要天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

如果天津企業(yè)銷售的產(chǎn)品與醫(yī)療器械有關，就算是簡單的醫(yī)用口罩，天津企業(yè)都需要先獲得一個天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，沒有資質的企業(yè)是不受信任的，天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分很多不同的類別，不同業(yè)務需要的類別不一樣，所以說，只要天津企業(yè)銷售產(chǎn)品與醫(yī)療器械有關，企業(yè)就需要根據(jù)銷售產(chǎn)品的類型，選擇注冊不同類別的天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

接下來，我們看看如何申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證。

1、提交辦理申請及相關材料。藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現(xiàn)場審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核，如不符合要求可要求企業(yè)進行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證，并在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

沒有天津醫(yī)療器械許可證，天津企業(yè)銷售醫(yī)療器械相關產(chǎn)品不僅不會被信任，還可能會被相關部門懲罰，為了企業(yè)的運營發(fā)展，請企業(yè)一定要看清自己運營業(yè)務都是什么，就算是特別小的醫(yī)療器械，比如是醫(yī)用的口罩，那也請盡早申請好相關的天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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