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天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備什么材料 準(zhǔn)備多少錢

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最后更新：2021-05-02 19:06:28

從今年年初開始，有不少的天津企業(yè)都開始轉(zhuǎn)行或者是增加業(yè)務(wù)，開始生產(chǎn)銷售醫(yī)用口罩，去也是不是也動心了呢？不過直接申請銷售醫(yī)用口罩是肯定會被懲罰的，企業(yè)需要先擁有一個天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，再去運營銷售醫(yī)用口罩就沒問題了。

我國對醫(yī)療器械的安全要求標(biāo)準(zhǔn)是非常高的，企業(yè)必須要符合標(biāo)準(zhǔn)才能夠生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械，如何確定企業(yè)符合標(biāo)準(zhǔn)，那就得看企業(yè)是否擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，那么想要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都需要做哪些準(zhǔn)備呢？

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料：

1、三個相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員。

2、三個質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷。

3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表。

5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理多少錢？

那就得看企業(yè)想要運營銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于哪一類了，比如口罩，所需要的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等級不高，要求也不多，所以申請起來需要的錢也比高等級的少。不過一般情況下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對公司的注冊地址、廠房都是有一定要求的，不同等級的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對地址的要求都不同，企業(yè)還需要租場地，這部分也需要花費很多錢。

就算是再小的醫(yī)療器械，想要銷售都需要擁有一個醫(yī)療器械經(jīng)營許可證！沒有資質(zhì)是絕對不能運營相關(guān)業(yè)務(wù)的，尤其時醫(yī)療器械類業(yè)務(wù)，對安全的要求是非常高的，如果企業(yè)什么都沒有，不僅不會被信任，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，還會被懲罰呢！

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