天津醫療器械經營許可證辦理流程及費用問題詳細介紹

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最后更新：2020-12-26 02:01:28

目前來講，醫療器械行業會越來越火爆，很多天津企業也從中找到了商機，也想要運營醫療器械相關業務，那么企業就需要先了解一下，如何申請天津醫療器械經營許可證，如果企業可以申請獲得這個資質，才能夠運營醫療器械相關業務哦。

醫療器械經營許可證辦理流程：

1、提交辦理申請及相關材料。藥監部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定。

2、現場審核。藥監部門指派一至三名審核員至企業經營現場審核，如不符合要求可要求企業進行整改，如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。

3、發放證書。藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證，并在相關網站上對其企業相關信息進行公示，公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。

醫療器械相關業務分很多種，需要注意的是，企業運營的業務不同步，企業可能就需要申請不同的醫療器械經營許可證，那么要求就各不相同，請務必了解清楚，企業需要的哪一個，符合要求后再去申請。

醫療器械經營許可證費用：

這就需要看企業需要的是哪一類的醫療器械經營許可證的，醫療器械經營許可證也是很很多類的，比如企業運營的醫療器械像是醫用口罩這種，需要的就是低等級的醫療器械經營許可證，但要是比較重要的醫療器械，需要的可能就是比較高等級的醫療器械經營許可證了，申請高等級的醫療器械經營許可證需要的費用更高，對場地要求也很高，企業還需要支付租賃場地的費用。

醫療器械經營許可證申請的難點在于企業不清楚自己申請的資質是哪一種類，選擇錯誤的資質，就算是申請成功之后，企業還是不能運營自己想要運營的業務，所以這一點需要格外注意。