國家對于醫療器械經營許可證的辦理是相當嚴苛的，因為醫療器械是關乎著治療疾病的重要工具，隨著人民健康養生意識的不斷提高，國家對于醫療器械也給予了高度的重視，那么醫療器械經營許可證該如何拿下，先來看看先關資料吧。

任何在中華人民共和國境內從事醫療器械經營活動的單位，應當申請《醫療器械經營許可證》；第三類義撈起西游實行許可管理所涵蓋的業務范圍：是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械；

1、領取并填寫《醫療器械經營企業許可證申請表》；

2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》；

3、提出申請報告；

4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；

5、經營場所、倉庫布局平面圖；

6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

8、經營質量管理規范文件目錄。

9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

10、倉儲設施設備目錄。

*類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

以上是有關于醫療器械經營許可證的相關資料，辦起來可以說是相當不易的，與其自己摸索*后還不知道辦不辦的成，不如交給代辦機構處理，方便快捷也不用自己勞心費神，更加保障了醫療器械經營許可證辦理的成功概率。

您可能感興趣的：

全面了解ICP經營許可證 百分之八十的企業用得上

天津ICP經營許可證 這個經營性網站必備資質要求有哪些

SP經營許可證不申辦 風險你不敢想象

ICP經營許可證:聊一聊常見互聯網資質如何申請

上海市楊浦區勞務派遣經營許可證怎么辦理?

專家在線教你申請勞務派遣經營許可證