隨著我國醫療水平的不斷進步，所使用的醫療器械也開始逐步走向高端化，經常選擇用高昂的價格來購買進口的醫療器械，可想而知之間的利潤必然是豐厚的，同時必須具備醫療器具經營許可證的商家才有權出售醫療器械。所以消費者一定要選擇具備相應證件的醫療器械商家來進行購買，以保證醫療器械的安全可靠。

之所以會有許多的證存在，就是為了能夠證明具備從事這一行業的資格，以及用于證明產品的達標和安全可靠，所以小編提醒各位消費者以及商家，不管是購買醫療器械還是出售醫療器械，醫療器械經營許可證都是必不可少的證明，一來代表了質量可靠消費者才敢購買，二來是體現商家的合法，不管是從哪一方為出發點，醫療器械經營許可證都是發揮著重要的作用。

1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

3、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定有相關機構提供技術支持；

6、從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機系管理系統，保證經營的產品可追溯。

1、營業執照副本復印件；

2、法定代表人，企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明）復印件。

醫療器械具備技術含量高、風險也高的特點，所以國家對醫療器材的出售有著嚴格的標準，必須具備專業的器械管理人員，醫療器械經營許可證的申辦并不是很容易，如果企業自行辦理必然會很麻煩甚至于無法辦理下來，因此辦理此類證件還是交給代理機構比較靠譜。

您可能感興趣的：

勞務派遣經營許可證 這幾步完成了資質自然就到手了

科普:經營性網站還需ICP經營許可證才可運營

企業為什么需要ICP經營許可證？注意哪些事項

電商怎么辦理食品經營許可證 需要哪些條件

申請ICP經營許可證需要滿足那些條件

ICP經營許可證申請條件 每個網站都需要嗎