企業(yè)的經(jīng)營(yíng)都是以盈利為出發(fā)點(diǎn)，越是發(fā)掘空間大的行業(yè)越受創(chuàng)業(yè)者青睞。其中就包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的行業(yè)，雖說(shuō)這是一個(gè)蘊(yùn)藏很大商機(jī)的項(xiàng)目，但是相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可不是好辦理的，需要經(jīng)過(guò)國(guó)家的層層審核，因此辦理起來(lái)并不容易。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

*類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

2、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件；

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件。

醫(yī)學(xué)行業(yè)向來(lái)是利益頗高的的單位，所以任何與之相關(guān)的同樣也獲得了這種屬性，存在著巨大的利益空間，畢竟每個(gè)人都會(huì)生病需要治療，所以這個(gè)行業(yè)面對(duì)的是全人類(lèi)不可避免的需求，自然就會(huì)產(chǎn)生高額的利益，而且現(xiàn)在人民健康意識(shí)逐步在提高，對(duì)于購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械的熱情也在不斷高漲，因此很多企業(yè)看到醫(yī)療行業(yè)的前景便辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證來(lái)加入這一行業(yè)。

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