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法規(guī)變更之痛為何總讓企業(yè)買單?

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最后更新:2022-01-28 19:53:30

法律變更之痛為何總讓企業(yè)收錢?2014年12月31日,衛(wèi)計委發(fā)售《食品安全國家規(guī)格 藥廠》GB16740-2014),并于2015年5月24日起宣告推行。該標(biāo)準(zhǔn)替代《衛(wèi)生(功能性)食品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)》(GB16740-1997),標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)大大調(diào)整。比如,*受國際上關(guān)切的,桿菌探測方法由GB4789.11-2014 替代GB/T 4789.11-2003,大腸桿菌其單位由MPN/100g改用MPN/g。

法規(guī)變更之痛為何總讓企業(yè)買單:

法規(guī)變更之痛為何總讓企業(yè)買單?

2015年7月13日,CFDA發(fā)布《國家食品藥劑專門政府機構(gòu)總局關(guān)于實施<食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品>有關(guān)原因的公報(2015年第104號)》,首次對標(biāo)準(zhǔn)實施后的管控連貫得出了暗示。實際內(nèi)容本政府管理機構(gòu)號昨天已發(fā)布。其中,第三條造成業(yè)內(nèi)很大分歧和搖晃,公告要求:繼續(xù)執(zhí)行GB 16740-2014需變更保健食品同意執(zhí)照內(nèi)容及產(chǎn)品頁面的,批準(zhǔn)證書賦予應(yīng)在2016年5月24日前向省(省份、各縣市)食品藥品監(jiān)督管理部門提交,并備有診斷機構(gòu)復(fù)印件的三批產(chǎn)品體積標(biāo)準(zhǔn)全項目檢驗報告。

CFDA或許是想急于擴大保健食品監(jiān)管,但這其實引發(fā)了較為致使、麻煩的一系列問題。總計,至今我國已批準(zhǔn)保健食品壹萬伍仟多個,均執(zhí)行《保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》(GB16740-1997)。而且,大量已獲批保健食品并未完成生產(chǎn),假如這些立項未在手續(xù)內(nèi)提出變更,議者面對被挖掘的難過局勢?而如此極多批文都要在2016年5月24日前提出變更,而且都要提供檢驗機構(gòu)出具的三批產(chǎn)品空氣污染全項目檢驗報告,這讓省食藥監(jiān)部門和檢驗機構(gòu)在這么速度內(nèi)如何擔(dān)負(fù)起如此重負(fù)?

這也給企業(yè)提高了吃力的負(fù)荷和相當(dāng)程度的驚訝。對于調(diào)整的衡量,以大腸桿菌為例,為何不可系統(tǒng)變更?卻說2003版方法已被全面論證?如果2003版方法是正確的,以前據(jù)此審批已大量銷售的產(chǎn)品都不合格嗎?另外,即使能夠重新檢測,變更其中幾個指標(biāo)為何就不必要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項目檢驗?似乎企業(yè)又只得為此次標(biāo)準(zhǔn)變更之痛只得買單。

對于法規(guī)變更的負(fù)面影響就是以上所詳述的,所以,實施政策緊急措施應(yīng)“重實地考察”、“接地氣”、“聽雷震”,先征詢觀點,給出很久的緩沖期,待企業(yè)、檢驗機構(gòu)和各地食藥監(jiān)管理部門都捋順了,再發(fā)布實施也余日未晚,企業(yè)也少受些可能會的苦惱。

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